Применение даклатасвира в лечении гепатита С

Daclatasvir (Дак, Dac) плюс софосбувир с рибавирином или без него — это пероральный вариант для лечения Hepatitis C генотипов (ГТ, GT) 1 — 5 среди различных групп.

Основываясь на результатах исследований, daclatasvir/sofosbuvir являются эффективным вариантом для больных, включая с циррозом, ко-инфекцией ВИЧ или после трансплантации печени.

Они предоставили важную пероральную комбинацию без ribavirin для индивидуумов со штаммом 3, но 12-недельная двойная терапия имеет ограниченную эффективность у людей с циррозом железы.

Побочные эффекты

Daclatasvir (Даклинза) на сегодняшний день хорошо переносится. При приеме в сочетании с софосбувиром наиболее частыми отрицательными проявлениями, были:

• утомляемость (14%);
• головная боль (14%);
• тошнота (8%);
• диарея (5%).

Даклатасвир может потенциально вызвать серьезную брадикардию при одновременной комбинации с sofosbuvir+amiodarone, особенно если пациент также принимает бета-адреноблокаторы.

Поэтому одновременный прием даклатасвира, софосбувира и амиодарона не рекомендуется.

Класс и механизмы

Daclatasvir был открыт как первый в своем классе ингибитор неструктурного вирусного белка 5A (NS5A), фосфопротеина, который играет важную роль в репликации гепатита С.

Точный механизм, с помощью которого он замедляет комплекс репликации NS5A, неясен, но считается, что Dac парализует размножение вирусной РНК и сборку вирионов.

Медсредство, также может ингибировать фосфорилирование NS4A и, следовательно, образование, также активацию комплекса воспроизведения HCV.

Статус FDA

24 июля 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) первоначально одобрило Дак с софосбувиром для борьбы с хроническим ВГС с GT-3.

В феврале 2016 года FDA изменило и расширило показания к его применению — он теперь показан для использования с софосбувир+рибавирин или без него, пациентам с ГТ-1 или 3. Новые показания также включают одобрение для использования у пациентов с ВИЧ-инфекцией, больным с декомпенсированным циррозом печени и после трансплантации органа.

Противопоказания

Даклатасвир противопоказан при одновременном применении с медпрепаратами, которые являются сильными индукторами CYP3A, включая фенитоин, карбамазепин, рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum).

Использование этих сочетаний может привести к более низкому воздействию Daclatasvir с возможным снижением его эффективности и вирусологической неудачей.

Дозировка

Даклатасвир выпускают в виде таблеток по 60 мг (светло-зеленого цвета) и 30 мг, (более тёмно-зелёный по цвету).

Стандартная доза медсредства составляет 60 мг перорально один раз в сутки с пищей или без нее. Рекомендуемая доза sofosbuvir при использовании с указанным веществом — 400 мг.

Изменение дозировки с помощью ингибиторов и индукторов CYP3

С сильным парализатором CYP3A и некоторыми противовирусными препаратами HIV: ожидается повышение уровня даклатасвира, поэтому его дозу следует снизить до 30 мг один раз в день.

С умеренными индукторами CYP3A и невирапином: ожидается, что уровни даклатасвира снизятся, и его следует увеличить до 90 мг ежедневно.

С сильными индукторами CYP3A: Daclatasvir противопоказан.

Доза медвещества не требует корректировки у людей с любой степенью почечной недостаточности. Кроме того, поскольку медпрепарат сильно связывается с белками, его удаление путем диализа маловероятно.

Коррекция дозы не рекомендуется при нарушении функции печени, включая индивидуумов с легким (Чайлд-Пью A), умеренным (Чайлд-Пью B) или тяжелым (Чайлд-Пью C) нарушением работы железы.

Примечание: Имеются очень ограниченные данные о влиянии мутаций, связанных с устойчивостью к даклатасвиру, и ответе на терапию у пациентов с инфекцией с генотипом 3.

Заключение

Как, когда и в каком количестве необходимо принимать данное средство, которое сейчас применяется в комбинации с софосбувиром для подавления GT(1-5), решает только врач на основании анализов, состоянии печени и сопутствующих заболеваний.

Но вы должны знать, что сегодня противовирусные препараты прямого действия (ПППД, DAA), в том числе даклатасвир, являются передовыми в борьбе против Hepatitis C.

Прием дженериков не вызывает проблем. Применение их простое, так как они выпускаются в виде таблеток и их можно принимать дома не ложась в клинику на стационарное лечение.

Только нужно следовать инструкции, и рекомендациям врача и принимать лекарства от гепатита С в одно и то же время суток. Таким образом их действие вызывает максимальный эффект.

В Российской Федерации купить даклатасвир и софосбувир по приемлемой цене можно в интернет-аптеках.